Urosystem – Az alsó húgyúti megbetegedések hatékony kezeléséért

Rólunk

Az Egyesült Államok-beli Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal (FDA) megfogalmazása alapján az interstitiális cystitis/hólyagfájdalom szindróma (IC/BPS) „összetett, keveset tanulmányozott, ismeretlen eredetű állapot”. A leggyakoribb tünetei a krónikus húgyhólyagfájdalom, amelyet gyakori, illetve sürgető vizelési inger kísér. Csak az Egyesült Államokban mintegy 5 millióra tehető az érintettek száma. A betegség diagnosztizáltsági aránya rendkívül rossz; a Földön feltehetőleg mintegy 100 millió látens páciens él.

Az Urosystem által fejlesztett portfolió kifejezetten az IC/BPS-re koncentrálva kínál orvosi eszközöket, orális készítményeket, illetve diagnosztikai módszereket. Célunk és küldetésünk, hogy helyreállítsuk a világ IC/BPS-ben szenvedő pácienseinek az életminőségét. A portfolió számos eleme azonban más, az alsó húgyutakat érintő megbetegedések terápiájában is használható; ezek közé tartoznak a visszatérő húgyúti fertőzések, illetve a kemoterápiás cystitis.

A magyarországi székhelyű Urosystem Zrt. elsődleges célja a Lovász Sándor MD. PhD. urológus, Birinyi Péter MD. gyógyszerész, és munkatársaik találmányainak kutatása, fejlesztése, és piacra történő bevezetése. Lovász Sándor az IC/BPS világszerte elismert szakértője, 300-nál is több pácienst kezel. Birinyi Péter a Mikszáth Gyógyszertár vezető gyógyszerésze – 2015-ben ezt az intézményt választották az Év Gyógyszertárának. 

Az Urosystem Zrt. D&B minősítése AAA, ami azt jelenti, hogy a céggel történő üzleti kapcsolat kialakítása rendkívül alacsony kockázatú. A magyar cégeknek mindössze 0,63%-a rendelkezik e minősítéssel. 

Dun & Bradstreet tanusitvany
Cím
1137-H Budapest
Szent István park 26. fszt. 2.
Hungary
Email
[email protected]
Phone
+36 20 934 2674
Közösségi (EU VAT) adószám
HU22923820

Partnereink

IBSA logo

A svájci IBSA cég az UroDaptert iAluadapter® néven, a húgyhólyag feltöltésére szolgáló gyógyszerükkel, az iAluRil®-lal együtt csomagolva hozza forgalomba. Az iAluadapter® több mint 30 országban elérhető.

Uro-Pro logo

Uro-Pro Russia: UroDapter®-t forgalmazó partnercégünk.

Jelenleg az első, a piacon már elérhető orvosi eszközünk forgalmazásához keresünk partnereket. Az Urodapter nevű fecskendő adapter helyettesíti a katétert a húgyhólyag instillációja során, amivel lehetővé teszi a fájdalommentes és komplikációmentes kezelést.

Kapcsolat

Ha kérdése, észrevétele van, vagy további információra van szüksége, kérjük, használja az alábbi űrlapot.



Pályázatok

Hólyagfájdalom szindróma hatékony kezelése kálium mentes, nyújtott hatóanyag leadású készítménnyel

Kedvezményezett neve: Happy Business Services Zrt. (ma: Urosystem Zrt.)
A projekt címe: Hólyagfájdalom szindróma hatékony kezelése kálium mentes, nyújtott hatóanyag leadású készítménnyel
Szerződés száma: 2018-1.1.2-KFI-2018-00195
Szerződött támogatás összege:
 110.835.959.- HUF
A támogatás mértéke: 53%
Pályázati kiírás: 2018-1.1.2-KFI-2018-00195; KFI tevékenységének támogatása
A projekt tervezett befejezési dátuma: 2020. szeptember 30.

NKFI pályázat

Az interstitialis cystitis, más néven hólyagfájdalom szindróma (közkeletű rövidítése: IC/BPS) egy igen ritkán diagnosztizált, gyógyíthatatlan hólyagbetegség, amely a legújabb adatok alapján sokkal több embert érint a nyilvántartásokhoz képest. E fájdalmas, kellemetlen tünetekkel járó hólyagbetegséget ugyanis az orvosi gyakorlat során sokszor csak évek múltán vagy egyáltalán nem ismerik fel, így a tünetek éveken keresztül megmaradnak, súlyosbodnak, ami a betegek tartós szenvedéséhez és rendkívül rossz életminőséghez vezet. A nemzetközi adatok alapján az IC/BPS állapotban szenvedő betegek száma igen magas (hazánkban minimum 20 000 fő), és e betegség csak mintegy 1-2%-ban kerül diagnosztizálásra. Komoly probléma, hogy jelenleg nincs semmilyen megbízható, orálisan adminisztrált gyógyszer a betegség kezelésére. E hiány pótlására egy olyan hatékony gyógyszer, táplálékkiegészítő, illetve gyógyhatású, nem gyógyszernek minősülő készítmény kifejlesztését tűztük ki célul, amely jelentősen enyhíti a tüneteket és nem rendelkezik káros mellékhatásokkal. Előzetes vizsgálataink alapján a megoldás egy 500 mg káliummentes citrát hatóanyag-tartalmú nyújtott hatóanyag leadású tabletta formájú táplálék-kiegészítő, illetve gyógyhatású, nem gyógyszernek minősülő készítmény; ennek kutatása, kifejlesztése, iparjogvédelme jelen projekt tárgya. Jelenleg nincs olyan – az IC/BPS indikáció kezelésére alkalmas – törzskönyvezett gyógyszerkészítmény, amely rendelkezne az említett tulajdonságokkal. Figyelembe véve a citrátkészítmények gyors felezési idejét, illetve az IC/BPS kezelésnél elvárt folyamatosan semleges közeli pH-jú vizeletet, szükségszerűnek láttuk egy olyan új készítmény kifejlesztését, amely a világon egyedülálló módon biztosítja a nap 24 órájában azt a kémhatást, mellyel az IC/BPS betegek tünetei tartósan enyhíthetőek. A készítményünk nem tartalmaz káliumiont, amely tapasztalataink szerint fokozza a hólyagirritációt. A nyújtott hatóanyag leadásnak köszönhetően a betegeknek csupán 2x1 napi adagolást kell alkalmazniuk, a semleges közeli vizelet pH-t biztosítandó. A kutatási projekt vezetője az a Dr. Lovász Sándor, aki az IC/BPS legismertebb és legelismertebb hazai kutatója. Elsősorban az ő szakmai eredményeire támaszkodva fog a projekt megvalósulni. 

A Happy Business Services Zrt. (ma: Urosystem Zrt.), mint a projekt megvalósítója, rendelkezik mindazon szakmai, illetve infrastrukturális háttérrel, amely a projekt megvalósításához és a hosszú távú fenntartáshoz szükséges. 

E fenntarthatóságot a hazai ismert betegek folyamatos kezelésével, illetve a magyar és nemzetközi betegképviseleti szervezetek segítségével az előzetesen felmért megrendelések alapján látjuk biztosítva. Célunk, hogy a projekt megvalósítása során a termék kifejlesztése és engedélyezése megtörténjen, és alkalmassá váljon a sorozatgyártásra. A betegszám ismeretében – az érintettek száma a világon többmillióra tehető – a készítmény, illetve a terápia várhatóan gyorsan elterjed, hiszen jelenleg nincs az IC betegek savas vizeletének savasságát a pH beállításával egyenletesen csökkentő, az állandó fájdalmat tartósan enyhítő megoldás. A hagyományos lúgosító tabletták ugyanis nem csökkentik hatékonyan a fájdalmat: nem biztosítanak egyenletes vizelet pH-t, és a káliumtartalom miatt a hólyagirritáció és a fájdalom folyamatosan jelentkezik.

Nőbetegek önkatéterezésére szolgáló gyógyászati segédeszköz prototípusának kifejlesztése

Kedvezményezett neve: Happy Business Services Zrt. (ma: Urosystem Zrt.)
A projekt címe: Nőbetegek önkatéterezésre szolgáló gyógyászati segédeszköz prototípusának kifejlesztése
Szerződött támogatás összege: 116 334 000,- HUF
A támogatás mértéke: 61%
Pályázati kiírás: GINOP-2.1.7-15 Prototípus, termék, technológia-, és szolgáltatásfejlesztés
A projekt tervezett befejezési dátuma: 2018. december 7.

GINOP pályázat

Pályázatunk egy olyan moduláris felépítésű gyógyászati segédeszköz prototípusának kifejlesztését célozza meg, amely a nőbetegek önkatéterezését nagymértékben megkönnyíti. Gyorsabbá, egyszerűbbé és biztonságosabbá teszi a katéter bevezetését, így sok olyan beteg is élvezheti az önkatéterezés előnyeit, akik eddig nem tudták megtanulni vagy kivitelezni azt.

Az eszközzel többféle beteg helyzetét is jelentősen megkönnyíthetjük: azokét, akik rendszeres hólyagcsapolásra szorulnak, akik gyógyszeres hólyagkezelésre szorulnak, és akik mindkettőt igénylik.

A primer módon értettek az intestitialis cystitisben, más néven hólyagfájdalom szindrómában (közkeletű rövidítése: IC/BPS) szenvedők. Az ő rendszeres katéterezésük komoly fájdalommal, és fertőzésveszéllyel jár, ráadásul minden kezelés orvosi beavatkozást (katéterbevezetést) igényel. Az érintettek száma az USA-ban mintegy 5 millióra tehető. Magyarországon feltehetőleg legalább 20 000 fő szenved IC/BPS-ben – a pontos adat nem ismert, mivel a betegséget sajnos rendkívül ritkán diagnosztizálják. 

A tervezett segédeszköz a vizelet lecsapolásán túlmenően megkönnyíti a hólyag gyógyszeres kezelését (katéteren keresztül, gyógyszeroldattal történő feltöltését), valamint lehetővé teszi az általunk már szabadalmi bejelentéssel védett katéter nélküli hólyagkezelés módszerének alkalmazását is. Eszközünk segítségével a katéterezést vagy a húgyhólyag katéter nélküli feltöltését a nőbeteg önállóan, orvosi beavatkozás nélkül el tudja végezni. Az eszköz pontos, gyors katéter bevezetést, és csökkentett fertőződési veszélyt biztosít.

A fejlesztést több munkafázisra osztjuk, melyből egyes feladatok párhuzamosan zajlanak. Az első és legfontosabb maga a prototípus megtervezése és kifejlesztése. Már ezen munkaszakasszal párhuzamosan megkezdődött a marketing tevékenység a marketing tanulmány elkészítése, melynek célja egyrészt a tervezés során meghatározandó célirányok érvényesítése, másrészt azon piac felmérése, ahol a prototípus sikerrel alkalmazható lehet.

Az elkészült prototípusokat humán vizsgálatnak fogjuk alávetni. A több hónapos tesztelés során a kiválasztott alanyok egyrészt kérdőívvel segítik munkánkat, másrészt az orvosi vizsgálatok és visszajelzések adják meg majd az eredményeket. A tesztelésnek köszönhetően várhatóan az ergonómiailag legjobb termék kerül majd gyártásra.

A prototípus elkészítéséhez és piacra viteléhez mind a szellemi, mind pedig a szükséges infrastrukturális háttér biztosított.

A projekt a pécsi orvosi egyetemmel szoros szakmai együttműködésben, pécsi telephelyünkön valósul meg.