Az alsó húgyúti megbetegedések hatékony kezeléséért

Hólyagfájdalom szindróma hatékony kezelése káliummentes, nyújtott hatóanyagleadású készítménnyel

Kedvezményezett neve: Happy Business Services Zrt. (ma: Urosystem Zrt.)
A projekt címe: Hólyagfájdalom szindróma hatékony kezelése kálium mentes, nyújtott hatóanyag leadású készítménnyel
Szerződés száma: 2018-1.1.2-KFI-2018-00195
Szerződött támogatás összege: 110.835.959.- HUF
A támogatás mértéke: 53%
Pályázati kiírás: 2018-1.1.2-KFI-2018-00195; KFI tevékenységének támogatása\

Az interstitialis cystitis, más néven hólyagfájdalom szindróma (közkeletű rövidítése: IC/BPS) egy igen ritkán diagnosztizált, gyógyíthatatlan hólyagbetegség, amely a legújabb adatok alapján sokkal több embert érint a nyilvántartásokhoz képest. E fájdalmas, kellemetlen tünetekkel járó hólyagbetegséget ugyanis az orvosi gyakorlat során sokszor csak évek múltán vagy egyáltalán nem ismerik fel, így a tünetek éveken keresztül megmaradnak, súlyosbodnak, ami a betegek tartós szenvedéséhez és rendkívül rossz életminőséghez vezet. A nemzetközi adatok alapján az IC/BPS állapotban szenvedő betegek száma igen magas (hazánkban minimum 20 000 fő), és e betegség csak mintegy 1-2%-ban kerül diagnosztizálásra. Komoly probléma, hogy jelenleg nincs semmilyen megbízható, orálisan adminisztrált gyógyszer a betegség kezelésére. E hiány pótlására egy olyan hatékony gyógyszer, táplálékkiegészítő, illetve gyógyhatású, nem gyógyszernek minősülő készítmény kifejlesztését tűztük ki célul, amely jelentősen enyhíti a tüneteket és nem rendelkezik káros mellékhatásokkal. Előzetes vizsgálataink alapján a megoldás egy 500 mg káliummentes citrát hatóanyag-tartalmú nyújtott hatóanyag leadású tabletta formájú táplálék-kiegészítő, illetve gyógyhatású, nem gyógyszernek minősülő készítmény; ennek kutatása, kifejlesztése, iparjogvédelme jelen projekt tárgya. Jelenleg nincs olyan – az IC/BPS indikáció kezelésére alkalmas – törzskönyvezett gyógyszerkészítmény, amely rendelkezne az említett tulajdonságokkal. Figyelembe véve a citrátkészítmények gyors felezési idejét, illetve az IC/BPS kezelésnél elvárt folyamatosan semleges közeli pH-jú vizeletet, szükségszerűnek láttuk egy olyan új készítmény kifejlesztését, amely a világon egyedülálló módon biztosítja a nap 24 órájában azt a kémhatást, mellyel az IC/BPS betegek tünetei tartósan enyhíthetőek. A készítményünk nem tartalmaz káliumiont, amely tapasztalataink szerint fokozza a hólyagirritációt. A nyújtott hatóanyag leadásnak köszönhetően a betegeknek csupán 2x1 napi adagolást kell alkalmazniuk, a semleges közeli vizelet pH-t biztosítandó. A kutatási projekt vezetője az a Dr. Lovász Sándor, aki az IC/BPS legismertebb és legelismertebb hazai kutatója. Elsősorban az ő szakmai eredményeire támaszkodva fog a projekt megvalósulni. 

A Happy Business Services Zrt. (ma: Urosystem Zrt.), mint a projekt megvalósítója, rendelkezik mindazon szakmai, illetve infrastrukturális háttérrel, amely a projekt megvalósításához és a hosszú távú fenntartáshoz szükséges. 

E fenntarthatóságot a hazai ismert betegek folyamatos kezelésével, illetve a magyar és nemzetközi betegképviseleti szervezetek segítségével az előzetesen felmért megrendelések alapján látjuk biztosítva. Célunk, hogy a projekt megvalósítása során a termék kifejlesztése és engedélyezése megtörténjen, és alkalmassá váljon a sorozatgyártásra. A betegszám ismeretében – az érintettek száma a világon többmillióra tehető – a készítmény, illetve a terápia várhatóan gyorsan elterjed, hiszen jelenleg nincs az IC betegek savas vizeletének savasságát a pH beállításával egyenletesen csökkentő, az állandó fájdalmat tartósan enyhítő megoldás. A hagyományos lúgosító tabletták ugyanis nem csökkentik hatékonyan a fájdalmat: nem biztosítanak egyenletes vizelet pH-t, és a káliumtartalom miatt a hólyagirritáció és a fájdalom folyamatosan jelentkezik.